龍頭藥企迎來機遇，“創新”成行業發展關鍵詞。

 

    近期，隨著醫藥行業綱領性文件等多項重磅規則陸續發布，藥品研發、審批和生產上市等環節發生了劇變，受利好政策驅動，10月份以來，A股市場生物醫藥指數表現（5.37%）明顯強于同期大盤（1.03%）。截至目前，醫藥行業整體動態估值僅35倍左右，仍處于歷史低位。隨著醫藥行業逐步從醫保紅利整體驅動轉向創新品種市場驅動，“藥品創新”已成醫藥行業可持續發展的關鍵詞。

 

　　創新藥類龍頭藥企迎來機遇

 

　　“創新已成為趨勢，從國家出臺的一系列政策來看，包括創新制、兩票制、一致性評審，均在為創新藥開路。”對于醫藥行業的發展，聯訊證券高級策略分析師陳勇表示，在醫藥行業整體發展上，隨著行業集中度的提高，抗體、免疫、基因等領域具有創新能力的公司均是投資者未來需要關注的。

 

　　《紅周刊》記者了解到，自2015 年下半年開始，醫藥行業的政策環境發生了一系列變化，整個行業處于新的變革時期，包括了藥品申報（化藥注冊分類改革）、審批審評（臨床試驗數據自查核查，建立優先審評制度）、生產上市（MAH制度試點的推行）、上市后（仿制藥一致性評價）等。今年10月8日，中央辦公廳、國務院辦公廳又印發了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，這被業內公認為是綱領性文件，是鼓勵藥品醫療器械創新發展的“三十六計”，對我國醫藥產業創新發展具有里程碑意義。

 

　　“在《創新意見》指導下，藥品最高法律法規將深遠地影響我國制藥行業未來10~20年的發展，同時也將影響中國醫藥(25.920, -1.04, -3.86%)產業5~10年格局。”上海證券醫藥行業分析師趙冰表示。其認為，在政策紅利及資本助力下，國產創新藥已成醫藥產業的新風口，創新藥領域中在研產品豐富的企業目前受到越來越多投資者的關注，特別是在藥品控費降價的背景下，能夠擁有創新藥（自由定價）和政策受益類品種（如一致性評價，制劑出口等）的公司往往能夠給予一定的估值溢價，如恒瑞醫藥(71.950, 2.88, 4.17%)、復星醫藥(43.000, 2.21, 5.42%)、麗珠集團(69.200, 0.22, 0.32%)等。

 

　　而同樣是對創新藥公司機會的判斷，長城證券醫藥行業分析師趙浩然則提出：“有創新能力的公司，必將打開市場空間。創新藥的研究難度和風險巨大，需要巨大的資金投入和強大的研發實力支撐。因此，短期要看研發、看管線產品齊全的創新類公司。”在投資機會的把握上，他認為投資者可從三個方面去考慮：1，研發實力強、后續管線產品齊全的創新類公司；2，有研發底蘊的老國企；3，公司規模小，但已經有單獨產品的創新類公司。

 

　　在這三個方面，趙浩然認為在研發實力強、后續管線產品齊全的創新類公司中，投資者可關注恒瑞醫藥、康弘藥業(64.880, 1.85, 2.94%)、復星醫藥、億帆醫藥(21.840, -1.10, -4.80%)、天士力(37.660, -0.14, -0.37%)、貝達藥業(70.010, -0.56, -0.79%)等具有研發能力突出的制藥企業。其中，恒瑞醫藥重磅品種吡咯替尼上市申請獲得國家藥監總局（CFDA）優先審評，預期有望于2018年上半年獲批，成為接棒阿帕替尼的又一重磅品種。此外，公司報告期內還公告了貝伐珠單抗、鹽酸伊立替康脂質體、甲苯磺酸瑞馬唑侖、海曲泊帕等一系列抗腫瘤、麻醉、免疫等剛需領域原創新藥的臨床進展，預計在目前鼓勵創新的環境下，公司高品質的研發實力即將收獲高回報。貝達藥業是國內創新藥研發型藥企代表之一，創新藥研發管線豐富，各品種研發進展順利，埃克替尼受降價及競爭產品的短期影響不改公司未來發展趨勢。

 

　　在有研發底蘊的老國企代表企業中，華潤雙鶴(21.480, 0.01, 0.05%)、華北制藥(5.370, -0.08, -1.47%)、現代制藥(13.500, -0.10, -0.74%)、哈藥股份(5.810, 0.00, 0.00%)、聯環藥業(9.860, -0.06, -0.60%)、魯抗醫藥(7.980, 0.09, 1.14%)、海正藥業(14.610, -0.13, -0.88%)等值得投資者進一步跟蹤。以華潤雙鶴為例，隨著公司不斷加大研發投入，正逐漸從仿制向仿創轉型。未來三年內，公司將圍繞六大專科領域陸續推出十個左右的新品上市。其中，神經、麻醉鎮痛、呼吸三大專科領域的新品將集中進入上市收獲期。現代制藥曾公告稱，擬投資14.5億元建設“新型制劑產業戰略升級”項目。該項目位于公司母體浦東廠區，升級改造完成后，浦東廠區將成為公司新型制劑的生產、研發基地。

 

　　在公司規模小但已經有單獨產品的創新類公司中，具有代表性的公司主要有科倫藥業(21.970, 0.51, 2.38%)、安科生物(20.200, 0.69, 3.54%)、沃森生物(18.870, -0.10, -0.53%)等。其中，科倫藥業研發管線豐富，創新藥業務進入推進階段，有望進入臨床。2017年該家公司有多個產品有所突破，長期業績增長可期；安科生物是精準醫療領域內難得的主營業務快速增長的創新型企業，核心產品生長激素保持較快增長，并購優質標的中德美聯和蘇豪逸明提供新的利潤增長點。

 

　　創新能力將成為藥品器械公司的核心競爭力

 

　　“隨著《創新意見》的落地和其它配套政策陸續出臺，醫藥行業已進入創新時代。”趙冰認為，創新能力將成為藥品器械公司的核心競爭力。醫藥產業供給側改革將持續推進，優質龍頭企業有望率先突圍，看好細分行業龍頭強者恒強，利好醫療器械類龍頭公司的長期發展。而趙冰的說法從近期醫藥股二級市場表現也得到了印證。10月份以來，生物醫藥指數表現（5.37%）明顯強于大盤（1.03%），以華大基因(203.790, -0.91, -0.44%)、大博醫療(45.280, 0.82, 1.84%)、英科醫療(57.870, -2.53, -4.19%)、基蛋生物(64.090, 1.27, 2.02%)等為代表的與醫療器械相關次新股公司的表現明顯搶眼。

 

　　醫療器械板塊是醫藥產業中的朝陽產業，醫療器械行業高速增長可期，進口替代空間巨大。資料顯示，目前我國醫療器械市場規模雖然已超過3000億元，為全球第二大市場，但目前我國器械消費占醫藥市場整體比例約17%，僅為發達國家的40%，隨著老齡化和醫保支付水平的提升，預計未來5年至少還有5%的份額提升空間，對應超過3000億元的市場擴容。而根據IMS數據，目前全球醫療器械復合增速約6%，亞太地區市場增速約10%、市場規模在550億~600億美元之間，而我國已成為亞太地區醫療器械市場增速最快的國家，3年復合增速達21.91%，預計未來5年仍可保持15%~18%左右的增長。

 

　　對于醫療器械板塊，《紅周刊》記者了解到，由于相關基礎學科和制造工藝的落后，我國醫療器械仍集中在中低端品種，高端醫療器械主要依賴進口。從醫療器械的消費結構角度，醫學影像、體外診斷、耗材占比最高，心血管、骨科等為代表的高值耗材處于較高增長。隨著政策引導下國產中高端產品的技術突破和使用普及，長期來看，我國器械進口替代紅利將持續兌現。中信證券(17.270, 0.04, 0.23%)建議，從投資機會來看，伴隨政策紅利的不斷釋放，持續看好中高端國產器械的競爭優勢，判斷目前化學發光、DR（數字化X線機）、起搏器及血透產品四大細分領域正快速引領進口替代之路，個股重點推薦樂普醫療(23.040, 0.11, 0.48%)、安圖生物(52.610, -0.33, -0.62%)、邁克生物(25.310, 0.25, 1.00%)，同時建議關注萬東醫療(13.980, -0.20, -1.41%)及寶萊特(25.210, 0.10, 0.40%)。

 

　　從重點標的公司中，魚躍醫療(20.740, -0.77, -3.58%)作為醫療器械龍頭企業之一，一直奉行“內生+外延”的發展戰略，通過不斷內部研發和外部并購豐富產品線，持續保持高速增長態勢。在家用醫療器械端，公司結合線上銷售模式、豐富的產品線、魚躍品牌力，形成了一套創新有效的銷售方式。公司的醫用臨床器械則通過上械的并入與整合，實現了豐富產品和快速拉動銷售收入的雙重目標。（更新時間：2017-11-04 13:14:36）