ADC 已成抗體藥研發新熱門，靶向遞送毒性小分子實現臨床優效抗體偶聯藥物（ADCs）已經成為國內外抗體藥物研發的新熱門方向，截至2019.11 共有6 款ADC 藥物獲批上市，2018 年Adcetris 銷售額4.77億美元（+55%），Kadcyla 銷售額9.79 億瑞士法郎（+8%）。ADC 是將毒素小分子偶聯到抗體上，從而實現抗體的高靶向性與細胞毒藥物的高毒性相結合，以實現更高效、精準地殺傷腫瘤。ADC 在特定適應癥上已顯示出更加優秀的臨床療效，如Kadcyla 用于HER2+乳腺癌二線治療優于拉帕替尼聯用卡培他濱、輔助治療優于曲妥珠單抗；Adcetris 用于cHL等多種血液瘤優于化療；且不良反應可控，安全性可接受。

    技術進步解除桎梏，ADC 應用潛力大

    傳統ADC 藥物治療窗窄、適應癥范圍小，目前多用于血液瘤和小部分實體瘤，限制了該類藥物的放量。新一代ADC 技術演化方向是通過尋找新靶點、新毒性小分子，優化linker 設計、均一化DAR 等思路實現應用范圍的擴大和治療窗的拓寬。技術逐步成熟之后，ADC 有望成為適用瘤種豐富、高效、低毒的新型抗體藥，應用潛力巨大。

    國內ADC 研發競爭激烈，差異化或me-better 是勝出的關鍵國內ADC 藥物研發火熱，數十家企業布局，進度快者已推進至臨床后期，其中不乏潛力先鋒。恒瑞醫藥的SHR-A1403 為抗c-Met 的新靶點ADC，具有肺癌、肝癌、胃食管癌等多個癌種的開發前景，且有克服EGFR-TKI耐藥的潛力，目前正在開展國內I 期臨床試驗，且已獲批美國臨床；浙江醫藥早于2013 年就與美國Ambrx 公司達成合作，借助其蛋白質藥物平臺開發具有me-better 潛力的HER2-ADC——ARX788 和新穎靶點的抗CD70-ADC——ARX305。

    投資建議：

    ADC 類藥物將抗體藥的高度靶向特異性和小分子毒素的高毒性相結合，實現對腫瘤細胞的精準高效殺傷，有望實現臨床優效，已成為抗體藥研發的熱門方向。但該類藥物的研發有同質化傾向，未來實現差異化的競爭優勢，需要開發出更多新靶點，或通過尋找新的高效毒性小分子、優化linker設計、均一化DAR 等思路來實現已有靶點的me-better 或me-best。推薦國內該領域潛力先鋒恒瑞醫藥、浙江醫藥。

    風險分析：研發、審批進度不達預期；藥品降價超預期。