事件：2022 年5 月10 日，烏茲別克斯坦共和國創新發展部和中國科學院中亞藥物概念股研發中心/中烏醫藥科技城在烏國創新發展部新聞中心聯合召開了“治療COVID-19的原創新藥Renmindevir（VV116）及其治療效果”的新聞發布會。

 

    2022 年5 月9 日，JT001（VV116）對比Paxlovid 早期治療概念股輕中度新冠肺炎的3 期臨床試驗在中國臨床試驗注冊中心平臺更新狀態至征募結束。

 

    觀點：VV116 對比法匹拉韋顯示更優新冠治療效果，已在烏茲別克斯坦上市。2021年在塔什干進行的臨床研究結果顯示，與法匹拉韋相比，VV116 可以更顯著地改善患者的臨床癥狀，提高患者的SARS-CoV-2 清除率，并將患者進展為危重型及死亡的風險降低92%，安全性、耐受性良好。基于該項研究的積極結果，VV116 于2021年12 月28 日獲得烏茲別克斯坦衛生部的臨床使用許可（證書號：DV/M04018/12/21），成為全球第二個獲得正式批準（而非EUA）用于新冠肺炎治療的口服小分子藥物。目前，Renmindevir 已在烏國上市，商品名為Mindvy。

 

    多項臨床持續推進，VV116 有望加速打開我國抗疫廣闊市場。VV116 目前已開展治療輕中癥的國際多中心2/3 期臨床試驗、中重癥國際概念股多中心3 期臨床試驗，且中國臨床試驗注冊中心網站顯示與Paxlovid 的輕中癥頭對頭3 期研究已完成患者入組，VV116 研發又達里程碑，有望加速推進上市進程，填補國內自研新冠小分子藥物市場空白。Renmindevir 在烏茲別克斯坦定價為185 美元，參考烏國經濟發展水平和支付能力，我們預計可為VV116 未來在國內定價打開空間。

 

    VV116 具SARS-CoV-2 感染外應用前景，公司多元布局全面覆蓋新冠抗疫全線。

 

    VV116 作為潛在呼吸道合胞病毒（RSV）抑制劑的臨床前體內藥效數據已在Nature旗下子刊發表，顯示了VV116 廣譜抗病毒作用潛力，極大拓展產品價值空間。此外，公司針對COVID-19 開展了全面布局。小分子方面，3CL 蛋白酶抑制劑VV993 可與VV116 形成有效協同，聯用相得益彰；大分子中和抗體方面，JS016 已獲FDA 授予EUA 并在美國分發超85 萬劑，JS026 對持續變異的毒株具有廣譜中和潛力，臨床試驗申請已獲NMPA 批準。4 款產品在作用機制、臨床治療階段上實現全覆蓋，持續領跑國內新冠藥物賽道。

 

    盈利預測及投資評級。暫不考慮VV116 的商業化，預計公司2022-2024 年收入分別為22.74 億元、36.87 億元、48.93 億元，同比增長分別為-43.5%、62.1%、32.7%；歸母凈利潤分別為-10.37 億元、-8.11 億元、-2.31 億元，對應EPS 分別為-1.14、-0.89、-0.25 元。考慮目前國內的抗疫形勢和Omicron 傳播力，VV116 獲批將為公司帶來較大的收入彈性，期待VV116 的數據讀出。我們看好公司發展，維持“買入”評級。

 

    風險提示：研發失敗的風險；項目推進不及預期的風險。

 

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