事項:

 

    6 月13 日,國家醫保局發布《2022 年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》以及《2022 年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整申報指南(征求意見稿)》《談判藥品續約規則(征求意見稿)》《非獨家藥品競價規則(征求意見稿)》。

 

    平安觀點: 

 

    兒童藥概念股和罕見病藥物申報條件放寬,啟動時間略微提前:此次調整方案納入了2017 年1 月1 日-2022 年6 月30 日獲批上市的藥物,并明確提出鼓勵納入新冠診療方案相關藥品、兒童藥和罕見病藥物,同時進一步放寬了兒童藥和罕見病藥物的申報條件,僅需在2022 年6 月30 日之前獲批,并未限制起始年限,有望提高兒童藥和罕見病藥物的可及性,利好相關藥物放量。此外,根據方案,2022 年的談判準備工作已從5 月份開始,并將于11 月公布結果,相較去年整體提前1 個月。 

 

    首次公布談判藥品續約規則,降價幅度與占用醫保基金規模掛鉤:本次醫保局還公布了談判藥品龍頭股續約規則,談判藥品協議到期后,有納入常規目錄、簡易續約和重新談判三種處理方式:1)常規目錄。非獨家藥物、2018 年納入目錄且連續兩個周期均未調價的獨家藥品將被納入常規目錄管理;2)簡易續約。將于2022 年底到期,并且協議期實際支出未超過預估值200%,同時預算增幅合理的藥物,可以通過簡易續約2 年,其續約的價格調整幅度將以醫保基金實際支出/基金預估值的比值A 為基準確定;3)重新談判。對于不符合納入常規目錄管理及簡易續約條件的獨家藥品,企業需要進行申報,并由專家會決定是否納入談判范圍進行重新談判,意味著有可能被踢出醫保或者需要提出更大的降價幅度。我們認為,規則的進一步明確有望緩解市場對于藥物持續降價的悲觀預期。從公布的規則來看,醫保將重點針對大品種或者“濫用”品種進行降價,進一步收緊醫保控費的天花板。 

 

    非獨家、新納入醫保的品種將采取競價方式:對于非獨家并且新納入醫保品種,醫保專家將先測算出醫保意愿支付價作為門檻,若后續的企業報價均高于門檻價格,則該通用名藥物均不納入醫保;若要有1 家企業報價低于門檻價,則該通用名納入到醫保目錄,而報價最低的價格則作為該品種的醫保支付標準,實際價格超出醫保支付標準部分則自費。我們認為,該規則基本杜絕了高價藥進醫保后占用巨額醫保基金的現象,同時滿足了多層次的醫療需求。 

 

    投資建議:我們認為,此次調整方案有望進一步加速兒童藥和罕見病藥物的開發,推動行業龍頭股快速發展,利好相關企業發展。此外,續約規則的公布有望進一步規范行業價格體系,將資源更多地向臨床需求品種和獨家品種傾斜,緩解市場對于創新藥進入醫保后的降價悲觀預期,建議關注已經實現商業化,同時產品劍指未滿足臨床需求,并具有差異化優勢的企業,包括榮昌生物、恒瑞醫藥、貝達藥業、康方生物、康寧杰瑞等。 

 

    風險提示:1)競爭加劇風險:可能會有更多競品上市加劇價格競爭;2)政策風險龍頭股:行業監管政策存在變動風險;3)醫保談判后放量不及預期風險:降價進入醫保后有可能產品放量不及預期導致銷售額大幅下降。

 

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