新冠口服藥研發進 展

 

    目前全球3款新冠口服藥獲批上市，1款藥物龍頭股提交NDA，10 款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用龍頭股，其中3款藥物獲得EUA）。輝瑞的Paxlovid 已在中國獲批上市，Molnupiravir 在中國已遞交上市申請，國內研發進度最快的分別為處于Ⅲ期臨床的君實生物的VV116、真實生物的阿茲夫定和開拓藥業的普克魯胺。

 

    A 股和港股創新藥板塊本周走勢

 

    2022 年7月第三周，陸港兩地創新藥板塊共計31 支個股上漲，28 支個股下跌。

 

    其中漲幅前三為邁博藥業-B (+23.64%)、再鼎醫藥-B (+20.96%)、華領醫藥-B(+9.94%)。跌幅前三為基石藥業-B (-8.12%)、艾迪藥業(-7.57%)、海創藥業-U(-6.72%)。近6個月A 股創新藥累計下跌6.27%，跑贏滬深300 指數4.11pp，生物醫藥累計下跌28.03%。近6 個月港股創新藥累計下跌16.93%，跑輸恒生指數0.93pp，恒生醫療保健累計下跌12.24%。

 

    本周小專題--諾誠健華TYK2 拮抗劑啟動臨床試驗7 月19 日，諾誠健華的TYK2 抑制劑ICP-488 在國內開展臨床試驗（登記號：

 

    CTR20221471），適應癥為銀屑病。該藥是通過作用于TYK2 JH2，從而抑制自身免疫和炎癥的病理過程。

 

    本周全球重點創新藥交易進展

 

    本周全球共達成9 起重點交易，披露金額的重點交易有3 起。1）Novaremed AG與神領銳聯合宣布就Novaremed 首創在研新藥NRD.E1 簽署獨家許可協議。

 

    Novaremed 將授予神領銳對NRD.E1 在大中華地區和新加坡進行臨床開發、商業化和生產的獨家許可。Novaremed 將獲得總數超過1.3 億美元的包括首付款、開發、注冊和商業化的里程碑付款。2）Avista Therapeutics 與羅氏簽訂合作協議，開發用于眼部疾病的下一代AAV 基因治療載體。Avista 將收到750 萬美元的預付款。如果開發成功，Avista 將有資格在合作伙伴關系的研究階段收到額外付款，臨床和銷售里程碑付款以及最終產品概念股的銷售提成，總潛在交易價值可能超過10 億美元。3）Unicycive 公司與李氏大藥房達成獨家許可和開發協議。李氏大藥房將負責Renazorb 在許可地區的開發、注冊申請和批準。李氏大藥房概念股將全權負責從Unicycive 進口該藥物產品，并負責Renazorb 在許可地區的商業化費用。Unicycive 將在簽署協議時獲得100 萬美元的預付款，以及高達100 萬美元的里程碑付款。

 

    風險提示：藥品概念股降價風險;醫改政策執行進度低于預期風險;研發失敗的風險。

 

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