新 冠口服藥研發進展

 

    目前全球4款新冠口服藥概念股獲批上市，2款藥物龍頭股提交NDA，8 款藥物處于臨床Ⅲ期(包括老藥新用，其中3 款藥物獲得EUA)。輝瑞Paxlovid 已在中國獲批上市，Molnupiravir 在中國已遞交NDA，國內研發進度最快的為真實生物的阿茲夫定于2022 年7月獲批上市，君實生物VV116 和開拓藥業概念股普克魯胺處于三期臨床。

 

    A 股和港股創新藥板塊本周走勢

 

    2022 年8月第一周，陸港兩地創新藥板塊共計32 支個股上漲，28 支個股下跌。

 

    其中漲幅前三為榮昌生物 (+23.97%)、榮昌生物-B (+19.15%)、百濟神州(+15.06%)。跌幅前三為圣諾醫藥-B (-11.84%)、開拓藥業-B (-10.73%)、德琪醫藥-B(-10.02%)。本周A 股創新藥板塊上漲6.82%，跑贏滬深300 指數7.14pp，生物醫藥上漲2.61%。近6個月A 股創新藥累計下跌2.64%，跑贏滬深300 指數5.16pp，生物醫藥累計下跌4.19%。本周港股創新藥板塊上漲0.02%，跑輸恒生指數0.21pp，恒生醫療保健上漲1.81%。近6 個月港股創新藥累計下跌11.35%，跑贏恒生概念股指數4.7pp，恒生醫療保健累計下跌6.41%。

 

    本周小專題-- BTK+BCL-2一線治療CLL

 

    8 月4日，強生/楊森宣布EU批準伊布替尼聯合維奈克拉（BTK+BCL-2抑制劑）的固定療程方案用于既往未經治療的慢性淋巴細胞白血病（CLL）成人患者。該方案是全球首個每日1次、全口服、包含固定療程BTK 抑制劑的CLL 一線治療方案。關鍵III 期臨床試驗結果顯示：相比接受CIb+O聯合治療，I+V 治療組患者具有更長的無進展生存期（p＜0.001），達到了主要終點。國內亞盛醫藥、百濟神州等企業積極布局BTK+BCL-2 聯用一線治療CLL 適應癥。

 

    國內重點創新藥進展

 

    8 月國內無新藥獲批上市。

 

    海外重點創新藥進展

 

    8 月FDA 共有2款新藥獲批上市，本周有2 款獲批。8月歐洲無新藥獲批上市。

 

    8 月日本無新藥概念股獲批上市。

 

    本周全球重點創新藥交易進展

 

    本周全球共達成16 起重點交易，披露金額的重點交易有4 起。1）賽諾菲龍頭股和信達生物概念股達成合作，將加快兩項賽諾菲關鍵臨床期腫瘤藥物概念股的開發和商業化，賽諾菲將通過認購新普通股向信達生物投資3 億歐元。2）Shionogi 將獲得RTX 在日本的獨家商業化權利，Shionogi 將在簽字后支付7500 萬美元，并在監管批準之前支付7000 萬美元。3）Poseida 將獲得羅氏1.1億美元的預付款，并可能獲得1.1 億美元的短期里程碑和其他款項。4）Sosei Heptares 與AbbVie 簽約后將獲得4000 萬美元的預付款。

 

    風險提示：藥品降價風險;醫改概念股政策執行進度低于預期風險;研發失敗的風險。

 

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